EN14683:2019医用口罩检测 医用口罩检测机构 百检检测
EN14683:2019医用口罩检测 医用口罩检测机构 百检检测
EN14683:2019医用口罩检测 医用口罩检测机构 百检检测
EN14683:2019医用口罩检测 医用口罩检测机构 百检检测

EN14683-2019医用口罩检测-医用口罩检测机构-百检检测

价格

订货量(份)

¥100.00

≥1

联系人 李红 客服

扫一扫添加商家

萦营萪萨萦萩萨萬萪萨萭

发货地 上海市徐汇区
立即询价 进入商铺
扫码查看

扫码查看

手机扫码 快速查看

在线客服

商品参数
|
商品介绍
|
联系方式
品牌 百检检测
检测标准 EN14683:2019
检测范围 医用口罩
类型 医用口罩
资质
商品介绍
EN14683:2019规定了医用口罩的构造、设计、性能要求和测试方法,目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传染。医用口罩具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。
EN14683:2019医用口罩检测要求:
1)材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
2)设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
3)性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
4)细菌过滤效率(BFE)
TypeI>95%;TypeII>98%;TypeIIR>95%。
5)微生物清洁度(生物负荷)
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30cfu/g
注:EN ISO 11737-1规定了要求,并提供了对医疗器械,组件,原材料或包装上或之中的活微生物种群进行枚举和微生物表征的指南。

联系方式
公司名称 百检上海信息科技有限公司
联系卖家 李红 (QQ:2843175796)
电话 萦萧营萨萦萭萪萫萪萦营
手机 萦营萪萨萦萩萨萬萪萨萭
地址 上海市徐汇区
联系二维码